“创见·专访”栏目，通过与优秀企业创始人/核心人物的深入对话，围绕其创业经历、科研心得、企业成长、社会价值等各个维度，探索海尔资本被投企业创始人创新和梦想背后的故事，了解他们与企业走过的关键时刻，以及一路走来的驱动力。 　　“做技术的开创者而非跟随者，尽最大努力满足临床未被满足的需求。”近日，在谈及国内瓣膜赛道的发展时，专注研发结构性心脏病创新医疗器械的平台型企业“金仕生物”创始人钟生平先生表示，行业内不断摸索让更多患者获益的临床治疗手段，在前行的路上，“心脏”的跳动始终考验着各家企业的耐力和技术底蕴。 　　心脏瓣膜病是我国较为常见的心血管疾病之一。随着生活水平的提高、人口老龄化趋势加剧，退行性病变导致的心脏瓣膜病持续增长。研究显示，75岁以上人群中，心脏瓣膜病的发病率达13%。近年来，国内瓣膜病变手术台数逐年递增，心脏瓣膜领域市场规模日渐扩大。目前，我国外科瓣膜产品线如瓣膜成形环、生物瓣膜市场大多数份额被爱德华、美敦力等外资企业占据，存在极大进口替代空间。 　　大量的进口产品垄断国内市场，使得心脏瓣膜的治疗费用昂贵，无数患者望而却步。在此背景下，创立于2012年的金仕生物，凭借价格及技术优势在市场中立足，作为国内唯二拥有三代外科瓣膜的公司，凭借“能打”的产品，金仕生物进一步扩大国产化替代进程，减轻患者经济负担。同时，它有望倒逼进口产品降价，为患者提供更多选择。数年来，专注于结构性心脏病的心脏外科手术医疗器械研发和生产，金仕生物在心脏瓣膜领域掌握多种核心技术，如具有自主知识产权的3D双鞍瓣膜成型环设计，生物瓣抗钙化技术、干膜保存技术、瓣叶减薄等技术。 　　以“心”为本，创硬核科技 　　2010年，中国首例经导管主动脉瓣置换手术的成功，正式宣告这项革命性的技术进入中国。 　　彼时，从利物浦大学博士毕业17年有余的钟生平，已是生物科技领域的“创业老兵”。两年后，凭借深耕医疗赛道多年的“灵敏嗅觉”，抱着“以优质的产品回馈患者”的朴素想法，钟生平正式进入生物瓣膜赛道，创办金仕生物，开启了人生的另一个12年。 　　如果把人体心脏打开，我们能看到4个瓣膜。这4个瓣膜相当于心脏的4扇门，每秒钟，门开门闭，血液周而复始进进出出。但是因为使用频率特别高，到了一定阶段，“门”不好用了，有的开了没法关，有的漏风。这时候，就需要修复甚至换“门”。 　　由于业界仍推崇 “能修不换” 的原则，这也是瓣膜研发商往往将瓣膜修复作为创业初期目标的主要原因之一。而主流生物瓣膜材料有两类，分别为猪心包和牛心包。目前临床上认为牛心包使用年限比猪心包使用年限更长。但使用牛心包存在抗钙化处理的问题，由于牛心包与人的同源性更低，所以抗钙化处理的难度也更大，当下从全球范围来看，掌握了牛心包的抗钙化处理技术的，多为爱德华等国际巨头。天博·tb体育官网入口 天博·tb体育官网入口 　　钟生平表示，“介入手术虽可实现瓣膜置换，但不能去除钙化部分，不能彻底清除病灶，在手术精准性方面也存在一定瑕疵。”金仕生物最新一代TAVR系统产品使用MicroEX瓣叶处理技术，为目前世界上最先进的心包处理技术之一，为牛心包材料提供了可靠的抗钙化和生物力学性能。 　　此前厦门大学附属心血管医院(福建省唯一的三级心血管病专科医院)院长王炎教授团队的公开案例显示，试验采用的金仕生物产品——全新一代干瓣预装可回收TAVR系统ProStyle，已成功进入NMPA临床试验入组，为全球第一个进入NMPA注册临床试验的可回收预装瓣膜。除了具有抗钙化的特点外，也解决了介入瓣产品术前组装难的问题。 　　长期来看，瓣膜能不能用的足够久，是衡量一款瓣膜是否为好产品的最重要因素。解决生物瓣易钙化的问题才能延长瓣膜的寿命。目前金仕生物在研的人工生物心脏瓣膜，成功解决了目前生物瓣膜瓣叶易钙化、在人体内使用寿命低的难题，有望大幅提高生物瓣膜的使用寿命。 　　多管线并进，打破国际垄断“膜咒” 　　在谈及国产瓣膜产品与国外的差距时，钟生平直言，在 TAVR 领域，国内外至少有 5 年技术差距，“国外很多产品已经迭代到了第二代、第三代，可回收等技术已经做到了标配，但我国在研和进入临床试验的产品很少具备这一功能，国内企业要做的事还有很多。” 　　“过去几年中，身处医疗健康行业，金仕生物可以说是在疫情不断冲击、医改持续深化等多重压力下逆境求生。”不仅如此，钟生平提到，“在介入瓣膜技术的研发上，医用金属、医用高分子材料、检测加工设备……我们每走一步都可能会被‘卡脖子’。” 　　“但也正是因为这样，我们才更要迎难而上。”钟生平坦言，其实一路走来，产品研发过程中的种种挑战，不断加强了其对“创新”最为核心的信念：创新要聚焦关键核心技术，要做就要做最领先的。 天博·体育官网入口 　　在12年的创新创业过程中，金仕生物汇聚众多海内外瓣膜领域专家、博士，坚持产学研一体，独立自主的技术路线，拥有瓣膜生产领域行业领先的核心专利技术。2018年，金仕生物推出首款产品——元素力瓣膜成形环，凭借着第三代半刚性生理环的产品优势迅速成为了该品类国产第一份额。2021年至2022年，金仕生物相继推出了信力牛心包生物瓣膜及依力特牛心包生物补片，两款产品均采用拥有独立自主专利、领先行业的牛心包抗钙化处理技术，搭配最新的瓣膜力学设计，做到了媲美最新一代进口产品的品质。 　　今年9月底，第六批国家级专精特新“小巨人”企业名单公布，金仕生物荣获国家级专精特新“小巨人”认证。 　　钟生平对于金仕生物的多管线研发能力充满信心，“未来，金仕生物将继续为中国心脏病患者及医生提供包括干式预装介入主动脉瓣膜系统、介入二尖瓣瓣膜系统、桥血管在内的多款领先行业的产品。”雄厚的研发实力与长远的产品布局，是金仕生物立足中国、走向世界，进一步打破国际垄断“膜咒”的制胜法宝。 　　强势破局，医疗产业生态再发力 　　海尔资本与金仕生物早在2022年左右就已建立联系，经过相互接触与调研，彼此达成高度信任与认可。2023年，海尔资本旗下厦门和和美美产业基金正式投资金仕生物数千万元人民币的C+轮融资，以实际行动对企业的发展和商业模式表示认可。 　　此轮融资后，金仕生物加速介入二尖瓣、三尖瓣创新产品的研发和落地，并推进三代TAVR产品注册和外科生物瓣、生物补片大规模量产等工作落地，推动生物瓣膜医疗行业持续高质量发展。 　　海尔资本金仕生物项目负责人表示：金仕生物作为国内少有的真正具备瓣膜技术底蕴和基因的创新公司，拥有经验丰富的研发和管理团队，品类齐全的心脏瓣膜产品管线，实现了外科和介入产品线全覆盖，商业化协同优势显著，外科和介入产品互补，覆盖更广阔市场，渠道共享。其自主创新核心技术已达到国际先进水平，这将驱动公司产品立足中国，走向世界。金仕生物作为海尔资本医疗健康领域的优秀共创方之一，海尔资本将协同自身产业资源，伴随企业共同成长，期待公司的新一代创新产品能早日上市，造福广大患者。 　　敢于啃硬骨头，花功夫开发核心平台技术，产品才有创新性和差异性，企业才有长久的生命力。未来，海尔资本将携手金仕生物等医疗企业，持续发力国产替代，致力于把最好的产品交予医生和患者手中，真正创造社会价值。（完） 　　注：请在转载文章内容时务必注明出处! 　　编辑：曹卉